Principal Clinical Quality Specialist



Quality Assurance
Bayonne, NJ, USA
Posted on Monday, February 5, 2024

Work as a Clinical Quality Specialist embedded in a cross-functional agile development team focusing on product quality. Agile teams consist of developers and Product Specialists collectively responsible for all stages of product development from design to validation.


The duties initially assigned include, but are not limited to:

  • Partner with Product Specialists and Development to ensure high quality, clinically correct software.
  • Take responsibility for testing of one or more modules of our healthcare products including working with development on major new projects.
  • Design, implement, and run tests for our healthcare products. Integrate with the current quality management processes.
  • Record test scenarios into automated regression scripts using InterSystems test automation toolkit.
  • Coordinate and plan regression script coverage for release validation.
  • Create descriptive and accurate bug reports and verify fixed bugs.
  • Identify clinical safety issues in application design or implemented functionality.
  • Contribute in the “TrakCare Drug Database group”, that is responsible for the French Drug Databases uploads in TrakCare, and their validation, liaising with Drug Databases vendors.
  • In charge of pilot sites follow-up: customers testing new releases prior to their General Availabilities.
  • Other duties may be directed by the company from time to time.


  • Healthcare background and experience or Experience in software engineering and quality assurance.
  • Tertiary education in either a medical domain, science, or health informatics.
  • Demonstrated interest in IT and the application of technology to add value and/or solve problems.
  • Experience working with interdisciplinary teams with software products.
  • A flexible and adaptable approach to learning new methodology, technologies, and software products.

Le/la Clinical Quality Specialist (QA) travaille au sein d'une équipe de développement agile interfonctionnelle axée sur la qualité des produits. Les équipes agiles sont composées de développeurs et de spécialistes produit collectivement responsables de toutes les étapes du développement du produit, de la conception à la validation.


Les tâches initialement assignées incluent, mais ne sont pas limitées à :

  • Travailler en partenariat avec les spécialistes des produits et le développement pour garantir un logiciel de haute qualité et cliniquement correct.
  • Prendre la responsabilité des tests d'un ou plusieurs modules de nos produits de santé, y compris en travaillant avec le développement sur de nouveaux projets majeurs.
  • Concevoir, mettre en œuvre et exécuter des tests pour nos produits de santé. Intégrer les processus actuels de gestion de la qualité.
  • Enregistrer des scénarios de tests de non-régression automatisés à l'aide l’outil d'automatisation des tests d'InterSystems.
  • Coordonner et planifier la couverture des scripts de non-régression pour la validation des versions.
  • Créer des rapports de bugs détaillés et précis et vérifier les bugs corrigés.
  • Identifier les problèmes de sécurité clinique dans la conception de l'application ou dans les fonctionnalités mises en œuvre.
  • Contribuer au "TrakCare Drug Database group", qui est responsable des téléchargements des bases de données françaises de médicaments dans TrakCare, et de leur validation, en liaison avec les fournisseurs de bases de données de médicaments.
  • Assurer le suivi des sites pilotes : clients qui testent les nouvelles versions avant leur disponibilité générale.
  • D'autres tâches peuvent être demandées ponctuellement.


  • Formation et expérience dans le domaine de la santé ou expérience en ingénierie logicielle et en assurance qualité.
  • Formation supérieure dans un domaine médical, scientifique ou en informatique de santé.
  • Intérêt manifeste pour l'informatique et l'application de la technologie en vue d'apporter une valeur ajoutée et/ou de résoudre des problèmes.
  • Expérience du travail avec des équipes interdisciplinaires pour des produits logiciels.
  • Une approche souple et adaptable pour apprendre de nouvelles méthodes, de nouvelles technologies et de nouveaux logiciels.

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